杜密克 乳果糖口服溶液 15ml*6袋/盒

说明书

【产品名称】乳果糖口服溶液

【商品名/商标】杜密克

【规格】RX版 667mg/ml*15ml*6袋

【主要成份】主要成分为乳果糖，化学名称为4-O-β-D 吡喃半乳糖基-D -呋喃果糖。

【性状】为无色至淡棕黄色澄明粘稠液体，微显乳光。

【功能主治/适应症】治疗肝性脑病，肝昏迷和便秘。

【用法用量】每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：便秘或临床需要保持软便的情况:年龄：成人；起始剂量：每日30毫升；维持剂量:每日10-25毫升；1-6岁儿童：起始剂量：每日5-10毫升；维持剂量:每日5-10毫升；7-14岁儿童：起始剂量：每日15毫升；维持剂量:每日10-15毫升；婴儿：起始剂量：每日5毫升；维持剂量：每日5毫升。治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30-50毫升，一日三次。维持剂量:应调至每曰最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。

【不良反应】治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用（通常仅见于肝性脑病的治疗），患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

【禁忌】半乳糖血症；肠梗阻、急腹痛及其他导泻剂同时使用；对乳果糖及其成分过敏者。

【注意事项】如果在治疗2、3天后，便秘症状无改善或反复出现，请查找原因并进行适当处理。本品如用于半乳糖血症患者或乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中相关糖的含量：每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

【药理毒理】乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病（PSE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌；促进肠内容物的酸化从而使氨转变成离子状态；降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻；刺激细菌利用氨进行蛋白合成，改善氨代谢。在上述过程中，尽管不能仅以高氨血症解释肝性脑病的神经精神症状，但以氨为代表的含氨物质起着重要作用。

【药物过量】尚无过量反应报告，若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。

【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收，可以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克（40-75毫升）剂量下，可完全代谢；超过该剂量时，则部分以原型排出。

【生产厂家】荷兰:Abbott Biologicals B.V.

【批准文号】注册证号 H20171057

【生产地址】Veerweg 12, 8121 AA OLST,The Netherlands

资质证明

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